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无创呼吸机是医疗器械产品,国家食品药品监督管理局负责监督和管理。产品的质量直接影响到患者的生命安全与健康,只有在正规的医疗器械公司购买经国家食品药品监督局检验注册取得进口医疗器械许可证的产品,才能保证产品的安全和治疗效果,保证患者的合法权益。
1.查验公司合法性的方法
呼吸机是医疗器械产品只允许医疗器械公司进行销售,公司必须具有食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证在食品药品监督管理局的行业监督管理下经营。同时也要关注公司的历史、规模、专业技术水平和售后服务。
2. 医疗器械经营许可证的查询方法
第一步:打开北京市药品监督管理局的网站(www.bjda.gov.cn) 第二步:在网页左侧“个人服务”栏目找到“医疗器械类查询”点击进入网页, 第三步:在网页左侧“便民查询”栏目找到“医疗器械类相关查询”点击进入网页, 第四步:在网页右侧找到“查询条件”
3.查验产品合法性的方法
进口呼吸机必须经国家食品药品监督管理局指定检测机构进行检测合格后,颁发进口医疗器械许可证,方可在中国境内进行销售和使用。销售和购买无医疗器械进口许可证的呼吸机违反了医疗器械监督管理条例,未经检验注册的呼吸机存在安全隐患,呼吸机的疗效未经确认,患者的权益得不到保障。
无创呼吸机进口许可证可在国家食品药品监督管理局的网站进行查询和验证。
网站:国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)
查询步骤:呼吸机进口医疗器械许可证的查询方法
第一步:打开“国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)”的网站,
第二步:在首页的上方导航条找到“数据查询”单击进入网页,
第三步:在网页的中部找到标有“医疗器械”标签下方“进口器械”单击打开进入网页
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